अद्यतन: रक्त नमुना संकलन ट्यूब संवर्धन धोरणे

यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ला याची जाणीव आहे की युनायटेड स्टेट्स कोविड-19 सार्वजनिक आरोग्य आणीबाणीच्या काळात मागणी वाढल्यामुळे आणि अलीकडील विक्रेत्याच्या पुरवठ्याच्या आव्हानांमुळे अनेक रक्त नमुने संकलन (रक्त ड्रॉ) ट्यूबच्या पुरवठ्यात लक्षणीय व्यत्यय येत आहे. .FDA सर्व रक्त नमुने संग्रहित नळ्या समाविष्ट करण्यासाठी वैद्यकीय उपकरणांच्या कमतरतेची यादी वाढवत आहे.सोडियम सायट्रेट रक्त नमुने संकलन (हलका निळा टॉप) ट्यूबच्या कमतरतेबद्दल FDA ने यापूर्वी आरोग्य सेवा आणि प्रयोगशाळा कर्मचार्‍यांना जून 10,2021 रोजी एक पत्र जारी केले होते.

शिफारशी

FDA शिफारस करतो की आरोग्य सेवा प्रदाते, प्रयोगशाळा संचालक, फ्लेबोटोमिस्ट आणि इतर कर्मचार्‍यांनी रक्त संकलन नळीचा वापर कमी करण्यासाठी आणि रुग्णांच्या सेवेची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता राखण्यासाठी खालील संवर्धन धोरणांचा विचार करावा:

• फक्त वैद्यकीयदृष्ट्या आवश्यक मानल्या जाणार्‍या रक्त काढा. नियमित आरोग्य भेटींच्या वेळी चाचण्या कमी करा आणि विशिष्ट रोगाच्या स्थितींना लक्ष्य करणार्‍या किंवा रुग्णाच्या उपचारात कुठे बदल होईल अशांसाठीच ऍलर्जी चाचणी कमी करा.

• अनावश्यक रक्त काढणे टाळण्यासाठी डुप्लिकेट चाचणी ऑर्डर काढून टाका.

• वारंवार चाचणी करणे टाळा किंवा शक्य असेल तेव्हा चाचण्यांमधील वेळ वाढवा.

• पूर्वी गोळा केलेले नमुने उपलब्ध असल्यास अॅड-ऑन चाचणी किंवा प्रयोगशाळा विभागांमध्ये नमुने सामायिक करण्याचा विचार करा.

• जर तुम्हाला टाकून द्यावी लागणारी नळी हवी असेल, तर तुमच्या सुविधेवर जास्त प्रमाणात उपलब्ध असलेली ट्यूब प्रकार वापरा.

• काळजी चाचणीचा मुद्दा विचारात घ्या ज्यासाठी रक्त नमुना संकलन ट्यूब (पार्श्व प्रवाह चाचण्या) वापरण्याची आवश्यकता नाही.

FDA क्रिया

19 जानेवारी 2022 रोजी, FDA ने सर्व रक्त नमुने संग्रहित नळ्या (उत्पादन कोड GIM आणि JKA) समाविष्ट करण्यासाठी वैद्यकीय उपकरणांच्या कमतरतेची यादी अद्यतनित केली.फेडरल फूड, ड्रग आणि कॉस्मेटिक ऍक्ट (FD&C ऍक्ट) च्या कलम 506J नुसार FDA ने ज्या उपकरणांची कमतरता असल्याचे निर्धारित केले आहे त्यांची सार्वजनिकरीत्या-उपलब्ध, अद्ययावत सूची राखणे आवश्यक आहे.

पूर्वी, यावर:

• 10 जून 2021, FDA ने COVID-19 सार्वजनिक आरोग्य आणीबाणीच्या काळात वैद्यकीय उपकरणांच्या कमतरतेच्या यादीत समान उत्पादन कोड (GIM आणि JKA) अंतर्गत सोडियम साइट्रेट (हलका निळा टॉप) ट्यूब जोडल्या.

• 22 जुलै 2021, FDA ने रुग्णांमध्ये कोग्युलोपॅथी चांगल्या प्रकारे ओळखण्यासाठी आणि उपचार करण्यासाठी रक्ताचे नमुने गोळा करण्यासाठी, वाहतूक करण्यासाठी आणि संग्रहित करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या काही सोडियम साइट्रेट रक्ताच्या नमुन्यासाठी (हलका निळा टॉप) संकलन ट्यूब्ससाठी बेक्टोन डिकिन्सनला आपत्कालीन वापर अधिकृतता जारी केली. ज्ञात किंवा संशयित COVID-19 सह.

वैद्यकीयदृष्ट्या आवश्यक असलेल्या रुग्णांसाठी रक्त तपासणी उपलब्ध राहते याची खात्री करण्यासाठी FDA सद्य परिस्थितीचे परीक्षण करत आहे.महत्त्वपूर्ण नवीन माहिती उपलब्ध झाल्यास FDA लोकांना कळवेल.

 

 


पोस्ट वेळ: ऑगस्ट-12-2022